药学、中药学、制药工程或相关专业本科以上学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），至少具有五年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少一年药品质量管理经验。要求坚持原则、熟悉业务，具有一定的组织能力，工作认真，有极强的质量意识。具有一定的决策管理能力，有协调、计划、督导能力。
岗位职责:
1、确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求及质量标准。
2、确保在产品放行前完成对批记录的审核。
3、确保完成所有的必要的检验。
4、审核批准所有与质量有关的变更等工作。

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