药学、中药学、制药工程或相关专业本科以上学历(或中级专业技术职称或执业药师资格); 具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少有一年的药品生产管理经验。应熟悉《药品管理法》及GMP规范以及相关的法律法规。具有较强的沟通、计划、协调能力。有能力对药品生产质量管理中的实际问题做出正确的判断和处理。 岗位职责: 1、 确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存,以保证药品质量。 2、 确保完成各种必要的验证工作。 3、审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件。 4、确定和监控物料和产品的贮存条件。 5、监督GMP的执行情况,监控影响产品质量的因素。
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