现场监控：①负责生产过程关键控制点的监控及物料管理的监控②GMP执行情况检查③物料控制
2、文件管理：
3、日常工作：①偏差管理②变更管理③验证管理④回顾管理⑤供应商管理⑥自检⑦风险管理
⑧退货管理⑨不合格品管理⑩产品召回管理⑪质量反馈与投诉⑫不良反应报告及PSUR上报
⑬包装材料审核：印刷性包装材料印刷前的文字内容审核
⑭记录发放、审核、放行：负责生产记录、检验记录的审核、产品审核放行
⑮公用系统监控：负责组织实施压缩空气系统、纯化水系统、压缩空气系统的日常监控
⑯稳定性考察样品管理⑰包装材料进厂验收
