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1. 全面负责生产技术部日常管理,制定部门工作计划并组织实施; 2. 统筹生产工艺管理、技术文件体系建设及持续改进工作; 3. 组织重大工艺验证、技术转移及新产品投产的技术准备; 4. 协调生产、质量、研发、设备等部门,解决跨部门技术问题; 5. 主导生产偏差、变更、CAPA 的技术评估与审核; 6. 对接药监部门检查、客户审计,负责技术层面的迎审工作; 任职要求 1. 药学、药剂学等相关专业,本科及以上学历,中级及以上职称优先; 2. 5 年以上制药企业生产技术管理经验,3 年以上团队管理经验; 3. 精通 GMP 法规及相关指导原则,有完整产品技术转移或验证项目经验; 4. 熟悉药品生产全流程,具备丰富的现场问题解决能力; 5. 具备较强的沟通协调能力、抗压能力和责任心。
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