岗位职责 1. 负责药品上市后安全信息的收集、分析与报告,确保符合国家药品监管要求。 2. 参与药物警戒体系的建立与维护,保障药品安全风险可控。 3. 协助完成药品不良反应及其他安全性事件的评估与处理工作。 4. 配合开展临床试验相关质量保证(QA)工作,确保试验过程合规。 5. 按照标准操作规程(SOP)进行数据整理与文档管理,确保资料完整可追溯。 6. 根据工作需要,配合团队完成临时性或紧急任务,接受特殊情况下的加班安排。 任职要求 1. 临床医学、预防医学等相关医学专业本科及以上学历,具备医学背景优先。 2. 熟悉药品监管法规及药物警戒相关流程,有相关工作经验者优先考虑。 3. 具备良好的沟通能力与责任心,能够独立完成数据处理与报告撰写。 4. 持有执业医师资格证或相关专业证书者优先,需提供有效证件证明。 5. 适应工作时间,能根据项目需求配合加班安排。 6. 具备较强的学习能力与团队协作精神,能够快速融入工作环境。
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